Európska únia - slovinčina - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - caspofungin (as acetate) - candidiasis; aspergillosis - antimikotiki za sistemsko uporabo - treatment of invasive candidiasis in adult or paediatric patients;treatment of invasive aspergillosis in adult or paediatric patients who are refractory to or intolerant of amphotericin b, lipid formulations of amphotericin b and / or itraconazole. refractoriness is defined as progression of infection or failure to improve after a minimum of seven days of prior therapeutic doses of effective antifungal therapy;empirical therapy for presumed fungal infections (such as candida or aspergillus) in febrile, neutropaenic adult or paediatric patients.

Európska únia - slovinčina - EMA (European Medicines Agency)

medac gesellschaft für klinische spezialpräparate mbh - kapecitabin - kolorektalne neoplazme - antineoplastična sredstva - zdravilo capecitabine medac je indicirano za adjuvantno zdravljenje bolnikov po operaciji stopnje iii (dukes 'stage-c) debelega črevesa. capecitabine medac je primerna za zdravljenje metastatskega raka debelega črevesa in danke. capecitabine medac je določen za prvo linijo zdravljenja naprednih raka želodca v kombinaciji z platinum, ki temelji režim. capecitabine medac v kombinaciji z docetaxel je indiciran za zdravljenje bolnikov z lokalno napredno ali metastatskega raka dojke po okvari citotoksična kemoterapija. predhodno zdravljenje bi moralo vključiti antraciklin. capecitabine medac je prikazano tudi kot monotherapy za zdravljenje bolnikov z lokalno napredno ali metastatskega raka dojke po okvari taxanes in anthracycline-ki vsebujejo kemoterapijo režim ali za koga še anthracycline zdravljenje ni navedeno.

Európska únia - slovinčina - EMA (European Medicines Agency)

teva pharma b.v. - kapecitabin - colonic neoplasms; breast neoplasms; colorectal neoplasms; stomach neoplasms - antineoplastična sredstva - teva kapecitabin je indiciran za adjuvantno zdravljenje bolnikov po operaciji faze iii (faza dukes' c) debelega črevesa. capecitabine teva je primerna za zdravljenje metastatskega raka debelega črevesa in danke. capecitabine teva je določen za prvo linijo zdravljenja naprednih raka želodca v kombinaciji z platinum, ki temelji režim. capecitabine teva v kombinaciji z docetaxel je indiciran za zdravljenje bolnikov z lokalno napredno ali metastatskega raka dojke po okvari citotoksična kemoterapija. predhodno zdravljenje bi moralo vključiti antraciklin. capecitabine teva je prikazano tudi kot monotherapy za zdravljenje bolnikov z lokalno napredno ali metastatskega raka dojke po okvari taxanes in anthracycline, ki vsebujejo kemoterapijo režim ali za koga še anthracycline zdravljenje ni navedeno.

Európska únia - slovinčina - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - daptomicin - gram-positive bacterial infections; bacteremia; soft tissue infections; endocarditis, bacterial - antibacterials za sistemsko uporabo, - cubicin je indiciran za zdravljenje naslednjih okužb. odraslih in pediatričnih (1 do 17 let) pri bolnikih z zapleteno kože in mehkega tkiva okužb (cssti). odraslih bolnikih z desno-sided (obojestransko), infektivnih endocarditis (rie) zaradi staphylococcus aureus. priporočljivo je, da je odločitev za uporabo daptomycin je treba upoštevati, da protibakterijsko dovzetnost organizma in je treba na podlagi strokovno svetovanje. odraslih in pediatričnih (1 do 17 let) pri bolnikih s staphylococcus aureus bacteraemia (sab). pri odraslih, uporabite v bacteraemia bi morala biti povezana z rie ali z cssti, medtem ko so pri pediatričnih bolnikih, uporabite v bacteraemia bi morala biti povezana z cssti. daptomycin je aktiven proti gram pozitivne bakterije le. v mešanih okužb, kjer je za gram negativne in/ali določene vrste anaerobnih bakterij, ki so osumljene, cubicin je treba co-daje z ustrezno protibakterijsko zastopnik (- i). upoštevati je treba uradne smernice za ustrezno uporabo protibakterijsko agenti.

Európska únia - slovinčina - EMA (European Medicines Agency)

krka, d.d., novo mesto - desloratadin - rhinitis, allergic, perennial; rhinitis, allergic, seasonal; urticaria - antihistaminiki za sistemsko zdravljenje, - dasselta je primerna za lajšanje simptomov, povezanih z:alergijski rinitis;urtikarija.

Európska únia - slovinčina - EMA (European Medicines Agency)

gentium s.r.l. - defibrotid - hepatična veno-okluzivna bolezen - antitrombotična sredstva - defitelio je indicirano za zdravljenje hudo jetrno veno-okluzivne bolezni (vod), znan tudi kot sinusoidno obstruktivna sindrom (sos) v hematopoetske izvornih celic presaditev (hsct) terapija. to je navedeno v odrasle in mladostnike, otroke in dojenčke od 1 meseca starosti.

Európska únia - slovinčina - EMA (European Medicines Agency)

zentiva k.s. - emtricitabin, tenofovirdizoproksil fosfat - okužbe z virusom hiv - antivirusi za sistemsko uporabo - zdravljenje okužbe z virusom hiv-1 infectionemtricitabine/tenofovir disoproxil zentiva je navedeno v protiretrovirusnimi kombinacija terapijo za zdravljenje okužbe z virusom hiv-1 okuženih odraslih. emtricitabine/tenofovir disoproxil zentiva je tudi navedeno, za zdravljenje okužbe z virusom hiv-1 okuženih mladostniki, z nrti odpornost ali toxicities nasprotuje uporabi prvo vrstico agenti. pre-izpostavljenost profilakso (prep)emtricitabine/tenofovir disoproxil zentiva je navedeno v kombinaciji z varnejše spolnosti prakse za pre-izpostavljenost preventivo za zmanjšanje tveganja za spolno pridobljenih z virusom hiv-1 okužbe pri odraslih in mladostnikih, ki imajo visoko tveganje.

Európska únia - slovinčina - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - eptifibatid - miokardni infarkt - antitrombotična sredstva - zdravilo eptifibatide accord je namenjeno uporabi z acetilsalicilno kislino in nefrakcioniranim heparinom. eptifibatide soglasju je navedena za preprečevanje zgodnje miokardni infarkt pri odraslih, ki predstavljajo z nestabilno angino pektoris ali ne-q-val, miokardni infarkt, z zadnjo epizodo bolečine v prsih, ki se pojavljajo v 24 urah in z elektrokardiograma (ekg), ki se s spremembami in/ali zvišan srčni encimi. bolniki najbolj verjetno, da koristi od eptifibatide soglasju zdravljenje, so tiste z visokim tveganjem za razvoj miokardnega infarkta v prvih 3-4 dni po nastopu akutne angina simptomov, vključno z, na primer tiste, ki jih je verjetno, da opravijo zgodnji ptca (perkutana transluminal koronarno angioplastiko).

Európska únia - slovinčina - EMA (European Medicines Agency)

uniqure biopharma b.v.  - alipogen tiparvovec - hiperlipoproteinemija tipa i - sredstva za spreminjanje lipidov - zdravilo glybera je indicirano za odrasle bolnike z diagnozo familialne lipoproteinske lipaze (lpld) in hude ali večkratne napade pankreatitisa, čeprav omejitve maščobnih maščob. diagnozo lpld je treba potrditi z genetskim testiranjem. indikacija je omejena na bolnike z zaznavnimi nivoji beljakovin lpl.

Európska únia - slovinčina - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - filgrastim - nevtropenija - immunostimulants, - grastofil je indicirano za zmanjšanje trajanja nevtropenija in pojavnost vročinskih nevtropenija pri bolnikih, zdravljenih s sedežem citotoksično kemoterapijo za malignosti (razen kronično mieloično levkemijo in mielodisplastični sindromi) in za zmanjšanje trajanja nevtropenija pri bolnikih jemanja myeloablative terapije sledi presaditev kostnega mozga, šteje, da je povečano tveganje za podaljšano huda nevtropenija. varnost in učinkovitost grastofil so podobni pri odraslih in otrocih, ki prejemajo citotoksična kemoterapija. grastofil je primerna za mobilizacijo periferne krvi progenitor cells (pbpcs). pri bolnikih, otrocih ali odraslih s hudo prirojeno, ciklično, ali idiopatsko neutropenia z absolutno neutrophil count (anc) ≤ 0. 5 x 109/l, in zgodovino hujših ali ponavljajočih se okužb, dolgoročno uprava grastofil je pokazala, da povečanje neutrophil šteje in da se zmanjša pogostost in trajanje okužbe, povezane z dogodki. grastofil je primerna za zdravljenje vztrajno neutropenia (anc manj kot ali enako 1. 0 x 109/l) pri bolnikih z napredovalim okužbe z virusom hiv, da bi zmanjšali tveganje za bakterijske okužbe, ko druge možnosti za upravljanje neutropenia so neprimerne.